Europejska Agencja Leków sprawdza Sputnika
4 marca 2021
Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła postępowanie sprawdzające wobec rosyjskiej szczepionki Sputnik V. Agencja z siedzibą w Hadze poinformowała w czwartek (04.03.2021), że uruchomiła procedurę w trybie tak zwanego przeglądu etapowego.
Jeden z rosyjskich funduszy zaangażowanych w badania i produkcję Sputnika poinformował, że w przypadku pozytywnej decyzji od czerwca na szczepionkę mogłoby liczyć 50 milionów europejczyków.
Kilka tygodni, może miesięcy
Przegląd etapowy oznacza, że wyniki badań klinicznych i innych sprawdzane są na bieżąco, nawet jeśli serie testów nie zostały jeszcze zakończone, a do Komisji Europejskiej nie wpłynął wniosek o dopuszczenie preparatu. EMA postępowała w ten sposób także w przypadku wcześniejszych kandydatów. Postępowania trwały zazwyczaj kilka tygodni, w przypadku szczepionki firmy AstraZeneca trzy miesiące. Dopiero potem producenci złożyli formalny wniosek o dopuszczenie preparatów w Unii Europejskiej.
Wysoka skuteczność
Stworzona przez rosyjski Instytut Gamaleja szczepionka wektorowa Sputnik V stosowana jest już na Węgrzech. Także inne kraje UE planują jej używanie, niezależnie od postępowania agencji. Na początku tygodnia 200 tys. dawek szczepionki dotarło na Słowację.
Z raportu opublikowanego w lutym w renomowanym brytyjskim czasopiśmie „Lancet” wynika, że Sputnik wykazywał w trzeciej i ostatniej fazie testów klinicznych wysoką skuteczność ochrony przed koronawirusem Sars-CoV-2 sięgającą 91,6 procent.
(DPA,DW/szym)