Nowe przepisy. Testy leków na chorych na demencję.

Nowelizacja stosownej ustawy przewiduje, że w przyszłości w badaniach nad nowymi lekarstwami brać będą mogły udział także osoby niezdolne do podejmowania świadomych decyzji. Będzie to możliwe także wtedy, gdy testowane lekarstwa nie mają nic wspólnego z ich chorobą.

Wymagana wcześniejsza zgoda

Warunkiem wzięcia udziału w badaniach klinicznych nowych produktów leczniczych jest jednak pisemna zgoda wyrażona jeszcze przed zachorowaniem na demencję lub inną chorobę uniemożliwiającą świadome podejmowanie decyzji. Ustawa wymaga także obowiązkowej konsultacji lekarskiej przed podpisaniem stosownego oświadczenia.

Dotychczas udział osób chorych np. na demencję w testach klinicznych nowych lekarstw czy terapii dopuszczalny był jedynie w przypadku, gdy mogło to przynieść pożytek pacjentowi w leczeniu jego choroby.

Krytyka opozycji

Nowelizacja spotkała się z krytyką opozycji. – Ustawa ta niszczy zaufanie do niemieckiego świata nauki – stwierdziła posłanka partii Zielonych Kordula Schulz-Asche. Krytycznie na temat nowej regulacji wypowiadały się także Kościoły oraz stowarzyszenia osób niepełnosprawnych.

W Niemczech demencją starczą dotkniętych jest według różnych szacunków od 1,5 do 1,6 mln osób. Ich liczba stale rośnie.

DPA / Bartosz Dudek