1. Przejdź do treści
  2. Przejdź do głównego menu
  3. Przejdź do dalszych stron DW

UE wyciąga nauczkę ze skandalu z wadliwymi implantami piersi

Malgorzata Matzke26 września 2012

Po aferze z wadliwymi silikonowymi implantami piersi teraz UE chce dokładniej patrzeć na ręce producentom tych produktów. Szykują się niezapowiedziane kontrole.

https://p.dw.com/p/16Fkb
FILE - In this Dec. 11, 2006 file photo, a silicone gel breast implant is shown at Mentor Corp., a subsidiary of Johnson & Johnson, in Irving, Texas. Federal health officials say the latest data on silicone breast implants show they are relatively safe, despite frequent complications that lead about one in five women to have the implants removed within ten years. (AP Photo/Donna McWilliam, File)
Zdjęcie: AP

Komisarz ds. zdrowia UE John Dalli o skandalu z implantami mówi jako o oszustwie, które zniszczyło zaufanie ludzi. Konsekwencją ma być wprowadzenie całego szeregu środków zaradczych jak kontrole bez uprzedzenia w firmach produkujących implanty.

Od producenta do pacjenta

- Jeżeli wcześniej byłyby takie kontrole to już przed laty możliwe byłoby ujawnienie działań francuskiej firmy - zapewnia Dali. Firmy wiedziały, że wizyta kontrolerów będzie awizowana dwa miesiące wcześniej - miały więc czas na usunięcie wszelkich śladów wskazujących na nadużycia jak stosowanie silikonu przemysłowego, nie nadającego się do produkcji artykułów medycznych.

Następstwa tych działań są powszechnie znane. Powłoki implantów zaczęły kruszeć przepuszczając silikon do tkanek. Władze wielu krajów, odpowiedzialne za ochronę zdrowia, w tym także niemieckie, zalecały kobietom usunięcie wadliwych implantów.

EU health and consumer policy commissioner John Dalli gives a press briefing on new animal welfare strategy at EU headquarters in Brussels 19 January 2012. The objective of EU's new animal welfare strategy is to protect and raise the health status and condition of animals in the Community, in particular food-producing animals, whilst permitting intra-Community trade and imports of animals and animal products in accordance with the appropriate health standards and international obligations. EPA/OLIVIER HOSLET
Komisarz John DalliZdjęcie: picture-alliance/dpa

Skandal ujawnił także trudności z prześledzeniem drogi od producenta do pacjentek. Nie można było dokładnie stwierdzić ile kobiet i które miały wszczepione wadliwe produkty. Komisarz ds. zdrowia UE chce obecnie wprowadzić regulację umożliwiającą szczegółowe prześledzenie drogi produktów. To ma pozwolić na szybkie i prostsze interwencje kiedy pojawi się podejrzenie o ryzykownych produktach i na ustalenie pełnej listy pacjentek.

Lepsza współpraca ponadgraniczna

Dalszym novum, jakie chce wprowadzić komisarz Dalli jest uproszczenie wymiany informacji poprzez utworzenie europejskiego rejestru, skąd informacje mogliby czerpać i lekarze i pacjenci.

Przewiduje się także komunikację między narodowymi instytucjami kontroli we wszystkich państwach i wymianę informacji między nimi.

©PHOTOPQR/NICE MATIN/Dominique Leriche/ 26/01/2012 - Jean-Claude Mas, whose breast implant firm Poly Implant Prothese (PIP) has sparked an international health scandal by using substandard silicon, was arrested on Thursday and could be charged with manslaughter, a French police. ARCHIVE LA SEYNE SUR MER LE 20/10/2009 - Visite de l'entreprise de protheses PIP avec Jean Claude Mas le fondateur.
Jean-Claude Mas odpowiedzialny za produkcję wadliwych implantówZdjęcie: picture-alliance/dpa

Propozycje komisarza Dalli odbiły się pozytywnym echem w Parlamencie Europejskim. Rzecznik frakcji konserwatywnej PE ds. opieki zdrowotnej Peter Liese stwierdził, że są to dobre przesłanki poprawy ochrony zdrowia obywateli.

Thomas Ulmer, poseł-lekarz jest przekonany, że proponowane przez komisarza przedsięwzięcia nie będą stanowiły większego obciążenia dla firm produkujących implaty. - Dla firm oznacza to może nieznaczne dodatkowe nakłady, natomiast dla pacjentów znaczne podwyższenie bezpieczeństwa - powiedział.

Przestarzałe przepisy

Obroty branży produktów medycznych w Europie szacuje się na niecałe sto miliardów  euro rocznie. Zmiany proponowane przez komisarza Dalli i popierane przez Parlament Europejski dotyczyłyby nie tylko implantów piersi lecz także rozruszników serca, urządzeń rentgenowskich, okularów, testów na HIV i testów genetycznych. Przepisy obowiązujące obecnie pochodzą jeszcze z lat 90. ub. wieku.

tagesschau.de / Małgorzata Matzke

red.odp.: