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社會

多名老人接種後死亡 挪威當局發安全提示

王凡 綜合報導
2021年1月19日

挪威衞生當局修改了疫苗接種安全提示,該國接種輝瑞/BioNTech疫苗後死亡的人數已上升至29人。在德國,同樣有老人接種疫苗後死亡事件。

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Deutschland Berlin | Coronavirus, Impfzentrum
老人死亡事件引發了人們對輝瑞/BioNTech疫苗安全性的擔憂圖片來源: Kay Nietfeld/dpa/picture alliance

(德國之聲中文網)據彭博社報導,挪威衞生機構對美德合作的輝瑞/BioNTech疫苗在有嚴重前期病史的老年人身上的安全性愈加感到擔憂。截至1月16日,挪威接種輝瑞/BioNTech疫苗後死亡的人數為29人,死亡者年齡均在75歲以上。

在評估了部分去世者的死因後,挪威衞生當局已經就此修改了針對高齡、體質較弱人群的疫苗接種提示,指出在這部分人群身上,疫苗常見副作用有可能演變為嚴重症狀。

目前尚不清楚這些死亡案例發生的確切時間,不過挪威是從2020年12月27日開始注射疫苗的,而截至1月15日,注射的全部是輝瑞/BioNTech疫苗。彭博社1月16日報導稱,挪威已向大約4.2萬人提供了至少一劑疫苗,而接種者主要是包括老年人在內的新冠高風險人群。

挪威藥品管理局在發給彭博社的書面回應中表示,該國已經評估了13例死亡病例,另外16例還在評估中,所有死亡病例都是涉及"患有嚴重前期病史的老年人","大部分對這款疫苗產生了預期中的副作用,例如惡心、嘔吐、發燒、注射部位的局部不良反應以及身體基本狀況的惡化"。該機構還在一份聲明中指出,這款基於mRNA技術的疫苗在臨床試驗階段並沒有針對身體狀況脆弱、患有急性疾病的人群,試驗組中也很少出現85歲以上高齡人士。

這些情況讓挪威當局擔心,這款新冠疫苗對於高齡者、身患絕症者而言可能過於危險。

挪威公共衞生研究所指出:"對於那些身體極為脆弱的人,即便是相對輕度的疫苗副作用也可能造成嚴重的後果。對於那些來日無多的人而言,疫苗的益處可能是非常有限或者無關緊要的。"

Deutschland Impfbeginn in Köln
同挪威一樣,德國也是從12月27日開始接種疫苗,優先接種的同樣是80歲以上群體以及包含醫生、護工在內的高風險人群圖片來源: Christoph Hardt/Geisler-Fotopres/picture alliance

迄今歐盟共批准了兩款疫苗,分別是美德合作的輝瑞/BioNTech和美國的Moderna疫苗。這兩款疫苗均經過了三期臨床試驗,數萬人參與了測試,其中也包括80、90歲以上群體。參與臨床試驗者的平均年齡為50歲出頭。

"不意味死亡與接種疫苗存在因果聯繫"

據彭博社報導,輝瑞方面在一份郵件聲明中表示,目前輝瑞/BioNTech正與挪威監管機構一道,對挪威的死亡案例進行調查,挪威衞生機構認為,"迄今為止(死亡)事件的數量並不令人震驚,是在預期範圍內"。

挪威藥品管理局稱:"我們瞭解到其他國家也有死亡報告,但還沒有完整的細節。"該機構表示,不同國家對於優先接種疫苗群體的安排不同,這也會給這些關於疫苗副作用(其中也包括死亡)的報告帶來影響。"在接種疫苗前,挪威藥品管理局已經告知,在對高齡以及重病患者進行接種時,可能在接種一段時間後出現死亡現象。這並不意味著,疫苗接種與死亡存在因果聯繫。針對已知的死亡事件,我們認為,疫苗的常見和已知副作用可能對嚴重的病情、致命後果起到了推波助瀾的作用。"

挪威的死亡報告也引起了其他國家和輿論的關注。與輝瑞達成1000萬劑疫苗協議的澳洲正在尋求相關訊息。

澳洲广播公司(ABC)發表了醫學專家、ABC節目主持人斯旺醫生(Norman Swan)聯合撰寫的文章,表示 "目前就將輝瑞疫苗看作是導致挪威老年人死亡的罪魁禍首,還為時過早"。

彭博社報導中也指出,挪威的情況並不代表相對年輕、相對健康的人群應該避免接種疫苗,但是在各國開始發布關於疫苗安全性的監控報告之際,應該更多關注這些方面的數據和指標。歐洲藥品管理局的新負責人庫克此前就表示,對疫苗安全性的追蹤,特別是對於那些基於mRNA等新技術疫苗的追蹤,將在廣泛開始接種後成為最大挑戰之一。

德國也存在死亡事件

德語媒體也關注到了關於挪威的報導。與挪威一樣,德國也是從12月27日開始接種疫苗,最初接種的也是輝瑞/BioNTech疫苗,而優先接種的同樣是80歲以上群體以及包含醫生、護工在內的高風險人群。

德國《日報》注意到,挪威衞生機構上修改了其12月公佈的疫苗接種建議,改為建議不要對"極度虛弱"的人進行接種。

《法蘭克福匯報》也刊文對挪威事件進行了報導,同時指出在德國也存在接種疫苗後的數起死亡事件。不過報導稱,德國疫苗審批機構保羅‧埃利希研究所(Paul-Ehrlich-Institut)的一名發言人指出,不能從接種後死亡這一時間背景中得出因果關係的結論,"目前已經觀察到的(死亡)事件沒有明顯超過預期"。

根據保羅‧埃利希研究所訊息,從12月27日至1月10日德國共接種了大約61.4萬劑疫苗,這期間發生了913起"不良反應",其中有51例是"嚴重的",相當於每1000針疫苗接種率的0.08,其中有一人遭遇永久性傷害,有7人死亡。

七名死亡者是4名女性和3名男性,年齡在79至93歲之間,他們在接種疫苗後2.5小時至4天內死亡。一名女性患有高血壓和糖尿病,死於肺栓塞和心血管驟停。其他6人的死亡原因仍不清楚,但是他們都有嚴重的前期病,例如癌症、腎衰竭、阿爾茨海默氏病。保羅‧埃利希研究所說,這些疾病"可能是死亡的原因",目前還在等待進一步訊息。

截至周一(1月18日),德國已經有超過一百萬人接種了新冠疫苗。針對關於疫苗接種及其安全性的常見問題,德國政府網頁有詳細的解答,供人們查閱。

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