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健康

欧洲药管局建议核准辉瑞新疫苗 可抗BA.4/5变种

2022年9月13日

欧盟正在审核辉瑞/BioNTech针对奥密克戎BA.4/5变种的新冠疫苗上市。制造商表示,获得批准之后,便能在数日内供应疫苗给欧盟各国。与此同时德国一项研究发现,95%以上的人身上都已经带有新冠病毒抗体。

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Neue COVID-19-Variante Omicron
欧盟已经批准针对奥密克戎BA.1的新疫苗,并且将于近日宣布对BA.4/5疫苗的审核结果图像来源: Pavlo Gonchar/Zumapress/picture alliance

(德国之声中文网)欧洲药品管理局(EMA)周一(9月12日)建议批准授权使用一款由辉瑞制药(Pfizer)与BioNTech公司合作研发,可针对奥密克戎(Omicron)BA.4和BA.5变种的二价疫苗作为加强剂。欧洲药品管理局建议,为12岁及以上、已接种过新冠疫苗的人群进行加强针注射。

最终决策将取决于欧盟委员会的批准,预计近期就会宣布结果。辉瑞公司在一份声明中说,如果获得批准,能将此款疫苗在几天内快速提供给所有27个欧盟成员国。

新疫苗:BA.1完成人体实验 BA.4/5正在测试中

本月稍早,EMA认可了辉瑞/BioNTech和莫德纳(Moderna)针对奥密克戎BA.1变种的新疫苗。虽然现有版本的疫苗在降低住院和死亡率方面成效不错,但随着病毒的演变,其抗感染性有所下降。

BA.1新疫苗的人体试验相关数据已经提交给欧盟监管机构,而BA.4/5的新疫苗由于较晚开始研发,目前向监管部门提交的数据主要基于实验室和动物研究。 EMA周一曾提到,它之所以支持辉瑞/BioNTech的BA.4/5新疫苗,部分是因为参考了该公司的BA.1疫苗的人类临床试验数据表现。

一项测试辉瑞/BioNTech的BA.4/5新疫苗人体临床试验已于9月初启动,预计能在今年秋季提供实验数据。同时,莫德纳的BA.4/5新疫苗的人体试验数据也预计将在本月晚些时候或10月初公布。

研究:95%的人已有新冠抗体

最近德国一项关于新冠抗体的研究结果令人意外,这项今年夏天进行的研究检测了6000名测试者身上的抗体,结果显示:高达95%以上的人都已经接触过新冠病毒并且产生抗体。其中,超过90%的受测者免疫系统接触过病毒至少三次,无论是通过疫苗接种还是感染。

在接种疫苗或感染后,可以在人体血液中检测到抗体。如果免疫系统接触到已知病原体,就能更快地产生抗体并中和病原体,但抗体水平也有可能会下降。而且病毒具有容易变异的特性,尤其是目前占主导地位的奥密克戎变体。一旦变异,以前开发的疫苗和抗体对变种病毒也就不再那么有效了。因此,曾经被感染或接种过疫苗的人可能再次被感染。

挺过新冠,噩梦未完

专家也提醒,血液中有抗体并不意味着你对病毒有永久免疫力。法兰克福IMD实验室负责人Martin Stürmer向德国电视二台表示:“我们必须仔细思考两件事:还会演变出哪些病毒变种?面对长新冠和其他后遗症我们该如何应对?当这两个问题有了答案,我们才有机会看到这场疫情的尽头。”

(路透社、德国电视二台)

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